弗鲁克介绍了乳化机工艺设计知识和规律

 HSWG颗粒增长机制复杂,包括润湿与成核、成长与致密化、磨损与破碎 3 个同时发生的过程[ 。 在工艺开发中,常采用质量源于设计( quality by design,QbD)方法,通过试验设计、统计建模和数值优化获得最佳工艺参数组合或设计空间 。 但通常聚焦一个药物制剂处方进行试验,所建工艺模型或设计空间往往不具有外推性,上海弗鲁克科技发展有限公司介绍无法区分不同制剂处方物料的可制造性。 物料可制造性( manufacturability of a mate-rial) 定义为在一定条件下,物料可以被加工成型的难易程度 。物料库( material library) 或物料数据库( materialdatabase) 广泛应用于材料科学、生物化学和工程设计领 域, 近 年 来 逐 渐 应 用 于 药 物 制 剂 设计 。 上海弗鲁克科技发展有限公司引用如 WANG Y F 等分析了 20 种物料的44 种物理性质,通过聚类算法将物料分为 6 类,发现在失重式喂料过程中,同类物料具有相似的表现。PUAL S 等 构建了由 11 种甘露醇和 5 种乳糖组成的物料库,从物料塑性、表面结构和比表面积等多方面对物料进行评价,通过多变量分析模型发现粉末比表面积显著影响物料的可塑性和成片性,在不同压片速度下,喷雾干燥乳糖和甘露醇具有更高的片剂强度。 在药品 QbD 理念指导下,通过构建物料库模拟不同输入物料或处方,扩大物料属性和工艺参数的多维组合与交互作用空间,有助于物料分类,以及发现共性的工艺设计知识和规律。